- il ritiro dei due lotti è stata una decisione volontaria di Takeda, a scopo meramente precauzionale;
- non vi è alcun impatto sulla sicurezza e l’efficacia del medicinale, e non vi sono rischi per la salute dei consumatori;
- la qualità e la sicurezza dei propri farmaci rappresentano la priorità assoluta per Takeda, al fine di garantire ai pazienti la disponibilità del trattamento terapeutico;
- Takeda ha intrapreso le azioni correttive e preventive necessarie per assicurare la compliance regolatoria e gli standard di qualità del farmaco.
La decisione del ritiro volontario è stata comunicata ufficialmente da Takeda all’Agenzia Italiana del Farmaco il 26 settembre 2017. I lotti ritirati sono: n. 267642 e 267643.
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